Chlorhydrate de berbérine pour les formulations nutraceutiques et de compléments alimentaires
Le chlorhydrate de berbérine (Berbérine HCl) est un ingrédient actif standardisé de haute pureté-fourni sous forme de poudre pour les formulations de nutraceutiques, de compléments alimentaires et de nutrition fonctionnelle.
Spécifications clés du produit
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Paramètre |
Spécification |
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Nom du produit |
Chlorhydrate de berbérine |
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Nom commun |
Berbérine HCl |
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Numéro CAS |
633-65-8 |
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Formule moléculaire |
C20H18ClNO4 |
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Poids moléculaire |
371,81 g/mole |
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Apparence |
Poudre cristalline jaune à jaune clair |
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Dosage (HPLC) |
>= 97.0 % (ou adapté aux normes convenues du client) |
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Identification |
Positif par HPLC / Spectroscopie Infrarouge (IR) |
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Perte au séchage |
<= 12.0% |
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Métaux lourds |
Plomb<= 3.0 mg/kg, Arsenic <= 2.0 mg/kg, Cadmium <= 1.0 mg/kg, Mercury <= 0.1 mg/kg |
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Limites microbiologiques |
Nombre total de plaques<= 1,000 CFU/g, Yeast & Mold <= 100 CFU/g, E. coli (Negative), Salmonella (Negative) |
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Solvants résiduels |
Répond aux exigences USP/EP |
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Emballage standard |
Fût de 25 kg/fibre avec doubles sacs intérieurs en PE de qualité alimentaire- |
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Conditions de stockage |
Endroit fermé, frais et sec, protégé de la chaleur et de la lumière directes |
Tests analytiques et dosage de précision
Quantification HPLC :La chromatographie liquide haute-performance (HPLC) est utilisée pour l'identification active et les tests quantitatifs de pureté.
Lot-Puissance spécifique :Les formulateurs doivent utiliser le pourcentage de dosage réel indiqué sur le COA du lot plutôt que des estimations nominales lors du calcul du poids d'entrée pour les formulations finies.
Source botanique et traçabilité
La berbérine peut être isolée de diverses espèces végétales (telles que Phellodendron amurense ou Berberis aristata). Parce que l’origine végétale influence le profil d’impuretés et le statut réglementaire, nous assurons une transparence totale pour chaque lot de production :
Nom botanique exact et partie de la plante utilisée
Origine géographique de la matière végétale première
Détails de l'itinéraire d'extraction et d'isolement
Traçabilité complète des lots, de l'usine brute à la poudre finie
Fabrication et contrôle qualité
Inspection des matières premières :Les plantes brutes entrantes sont testées pour les paramètres d'identité, de pureté et de sécurité avant le traitement.
Dans-Contrôles de processus :Les paramètres critiques d’extraction, de cristallisation et de séchage sont étroitement surveillés pour préserver la cohérence du matériau.
Sortie du produit fini :Chaque lot de production est entièrement testé pour la puissance du test, les métaux lourds, les pesticides, les solvants résiduels et la sécurité microbiologique avant la libération du lot.
Considérations techniques pour les formulateurs
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Facteur de formulation |
Défi technique |
Solution recommandée |
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Goût amer |
Profil de saveur amère naturellement intense. |
Utilisez des formes posologiques orales solides (gélules/comprimés) ou appliquez un masquage du goût, une microencapsulation ou des systèmes d'arôme pour les poudres. |
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Couleur jaune |
Une forte teinte jaune naturelle peut avoir un impact sur l'optique du produit. |
Évaluez l'impact esthétique lors des essais de prototypes de comprimés blancs, de gommes transparentes ou de mélanges de poudres légères. |
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Solubilité |
Solubilité aqueuse modérée. |
Effectuer des essais préliminaires de solubilité dans les milieux liquides cibles ; mieux adapté aux formes posologiques orales solides. |
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Calcul actif |
Variation du test entre les lots. |
Ajustez l’entrée de matière première en fonction du pourcentage réel d’analyse HPLC sur le COA du lot. |
Applications posologiques courantes
Gélules :Idéal pour le remplissage direct de poudre dans des capsules de gélatine dure ou végétales, évitant ainsi les problèmes de goût.
Comprimés :Convient pour la compression directe ou la granulation humide après évaluation de la fluidité et de la compatibilité du liant.
Mélanges de poudre :Facilement incorporé dans les mélanges de poudres fonctionnelles métaboliques avec une bonne homogénéisation.
Formulations à plusieurs-ingrédients :Compatible avec les plantes, vitamines et minéraux synergiques (tests de compatibilité recommandés).
FAQ
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